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▲杏國新藥。(圖/記者姚惠茹攝)
記者姚惠茹/台北報導
南韓每10萬人就有12人因罹患胰臟癌而死亡,高死亡率受到南韓政府重視,杏國新藥 (4192) 旗下胰臟癌二線新藥昨天(3日)宣布,通過南韓核准執行三期臨床試驗,為第5個核准申請的國家,預計總收案人數為218位,2020 年底前將完成三期臨床試驗。
杏國表示,SB05PC為治療胰臟癌一線用藥FOLFIRINOX失敗後唯一的二線用藥,因南韓為FOLFIRINOX主流用藥國家之一,SB05PC在南韓執行三期臨床試驗將可直接銜接,可望加速收案時間。
根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2015年南韓胰臟癌死亡人數約6036人,以南韓5000萬人口計算,每10萬人就有12人因罹患胰臟癌而死亡,高死亡率受到南韓政府重視,加上南韓醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用FOLFIRINOX比率逐年攀升,也是南韓通過杏國申請進行三期臨床試驗的原因。
杏國指出,全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人,且逐年攀升,其死亡率高達90%,僅罹患第一及第二期患者可進行手術治療,約佔胰臟癌病患為2成左右,其他化療存活期則不到1年,顯見治療胰臟癌新藥仍是未被完全滿足的醫療市場,杏國開發的SB05 PC即現有藥物基礎上提供創新療法,副作用低之外,更可提高病患的整體存活期。
杏國所開發SB05PC為FOLFIRINOX化療組套,治療失敗後的二線用藥,合併治療後估計可延長整體存活期達13.7個月。
由於FOLFIRINOX在全球逐步成為治療胰臟癌主流用藥,其存活期延長優勢受到世界多國醫師所肯定,唯一二線用藥的SB05PC臨床試驗結果出爐後若能順利取得藥證,SB05PC新藥市場樂觀可期。
杏國於美洲、歐洲及亞洲選擇10個國家申請執行SB05PC三期臨床試驗,預計總收案病患數為218位,繼美國、台灣、法國及匈牙利後,南韓成為第5個國家核准杏國執行臨床試驗,若一切順利將於2020年完成收案。
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